Los anestesiólogos podrán revertir de manera rápida y segura cualquier grado de profundidad de bloqueo neuromuscular

28 mayo 2009

El congreso de la Sociedad Española de Anestesiología, Reanimación y Terapéutica del Dolor (SEDAR) se celebra estos días en Salamanca

· Bridion® cambiará la práctica de la anestesia ya que supone un nuevo paradigma en la reversión del bloqueo neuromuscular

· Este nuevo reversor puede utilizarse en prácticamente todos los procedimientos y todos los pacientes, incluso aquellos con patología respiratoria asociada

· Una reversión completa mejora la recuperación del paciente, mientras que una reversión incompleta puede causar complicaciones postoperatorias

Salamanca, 28 de mayo de 2009.- En el marco del congreso de la SEDAR que se está celebrando estos días en Salamanca, Schering-Plough ha presentado Bridion® (sugammadex), el agente reversor que gracias a su novedoso mecanismo de acción permite una reversión segura y completa del bloqueo neuromuscular. De esta manera permite al anestesiólogo mantener el nivel de relajación necesario hasta el final de la anestesia con bajo riesgo de bloqueo residual.

La anestesia general se sustenta sobre tres componentes: fármacos hipnóticos para inducir el sueño y producir amnesia, analgésicos para evitar el dolor y bloqueantes neuromusculares que inducen una parálisis muscular para que éstos permanezcan relajados hasta el final de la intervención lo que permite mejores condiciones para el cirujano. Una de las fases que más preocupa al anestesiólogo es la reversión del bloqueo neuromuscular, es decir, aquella en la que el enfermo debe recuperar la contracción muscular una vez finaliza la intervención.

Según los expertos, la rapidez de acción es la ventaja principal de Bridion® ya que, según ha afirmado Dr. José Ignacio Lora-Tamayo, Jefe del Servicio de Anestesiología y Reanimación del Hospital Infanta Sofía de Madrid, “Bridion® permite la reversión de los efectos de los bloqueantes neuromusculares en menos de tres minutos, cuando otros tratamientos lo hacen en un tiempo muy superior”.

La seguridad también es una de las características fundamentales de este nuevo fármaco: “tenemos la seguridad 100% de que la reversión del bloqueo neuromuscular es siempre completa”, señala. Tan importante como relajar los músculos del paciente durante la cirugía es revertir sus efectos cuando la cirugía ha finalizado. Una reversión segura y completa mejora la recuperación del paciente, mientras que una reversión incompleta puede causar complicaciones postoperatorias como dificultades respiratorias, problemas de visión, debilidad y fatiga. Teniendo estos factores en cuenta, el Dr. Lora-Tamayo, considera que este fármaco supondrá una gran mejora ya que evita complicaciones derivadas de una reversión incompleta del bloqueo neuromuscular y posibles efectos secundarios, lo que puede influir en la duración de la estancia hospitalaria y en necesidad de administrar otros fármacos que traten estos efectos.

Para el Dr. José Antonio Álvarez Gómez, Jefe del Servicio de Anestesia del Hospital Santa María del Rosell de Cartagena (Murcia) Bridion® supone un enorme avance con respecto a los reversores actuales dado que “es el único fármaco capaz de eliminar el efecto relajante desde cualquier nivel de bloqueo, incluso desde niveles muy profundos, sin ningún tipo de efecto adverso , permitiendo a los anestesiólogos, por primera vez, poder controlar desde el principio hasta el final todo el efecto paralizante de la musculatura estriada que producen los relajantes aminoesteroideos”.

Un mecanismo de acción totalmente novedoso

El mecanismo de acción de Bridion® es totalmente novedoso. Trabaja encapsulando la molécula del relajante muscular y la inactiva. Ha sido específicamente diseñado para conseguir la reversión en cuestión de minutos tanto en el bloqueo moderado como en el profundo inducido por rocuronio o vecuronio en anestesia general. Como resultado de ello, proporciona a los anestesiólogos un mayor control en el manejo de la profundidad del bloqueo neuromuscular, que puede mantenerse hasta el final de la intervención quirúrgica, lo que mejora las condiciones quirúrgicas .

El Dr. José Ignacio Lora-Tamayo ha destacado la novedad que supone el mecanismo de acción de Bridion® “por cuanto que hasta ahora, las ciclodextrinas habían sido utilizadas para vehiculizar fármacos y mejorar su biodisponibilidad, y nunca para encapsularlos y formar un complejo inactivo. La reversión del bloqueo neuromuscular es más rápida y eficaz, completándose en cualquier situación y con cualquier paciente en menos de tres minutos, independientemente de la profundidad del mismo. Además, este nuevo agente reversor mejora considerablemente la seguridad del paciente ya que, a diferencia de los agentes reversores anticolinesterásicos actuales, carece de efectos secundarios”.

Ensayos clínicos

La aprobación europea de Bridion® se basó en los datos obtenidos en los ensayos clínicos SIGNAL, SPECTRUM y AURORA, en los que participaron un total de 1.800 entre pacientes y voluntarios sanos. En el primero de ellos, realizado en adultos sometidos a bloqueo neuromuscular profundo durante la cirugía, el tiempo medio de reversión del bloqueo fue de 2,7 minutos en el grupo al que se le había suministrado sugammadex, comparado con los 49,0 minutos en el grupo al que se le había suministrado neostigmina y glicopirrolato.

El estudio AURORA, también en adultos, comparó sugammadex frente a neostigmina más glicopirrolato en la reversión de un bloqueo neuromuscular convencional inducido por rocuronio a dosis estándar. El tiempo medio fue de 1,4 minutos en el grupo sugammadex comparado con los 17,6 minutos en el grupo neostigmina/glicopirrolato.

Por último, el estudio SPECTRUM fue realizado en pacientes adultos en los que era necesario la reversión inmediata del bloqueo neuromuscular. Los pacientes recibían de manera aleatoria rocuronio y tres minutos después sugammadex o el bloqueante neuromuscular de duración corta succinilcolina. El estudio demostró que la administración de rocuronio y sugammadex es una alternativa más eficaz y rápida que succinilcolina.

La Unión Europea aprobó la comercialización de Bridion® en septiembre de 2008. Tras los trámites pertinentes, Bridion® ya está disponible para su utilización en España.

Schering-Plough

Schering-Plough es una compañía farmacéutica global dedicada al cuidado de la salud mediante la innovación científica. A través de la investigación propia y de la colaboración con sus socios, Schering-Plough investiga, desarrolla, fabrica y comercializa avanzadas terapias farmacológicas para ayudar a salvar vidas y mejorar la calidad de vida de muchas personas en todo el mundo. Para ello la compañía aplica su capacidad de investigación y desarrollo en productos de prescripción, salud animal y consumo.

La misión de Schering-Plough y de los profesionales con los que cuenta en todo el mundo es "Ganar la confianza, día a día" de médicos, pacientes y clientes. La Compañía tiene su base en Kenilworth (Nueva Jersey, Estados Unidos). Su página web en España es www.schering-plough.es.