Líneas de investigación en España
Principales líneas de investigación en España
El compromiso de Schering-Plough en investigación se extiende a las siguientes áreas terapéuticas:
Oncología
Alergia
Cardiovascular
Inmunología
Enfermedades infecciosas
En cuanto a las características de la investigación en Schering-Plough podemos distinguir tres tipos de investigación:
| 1. Desarrollo de nuevos productos y/o nuevas indicaciones. Se lleva a cabo a través del Schering Plough Research Institute (SPRI) que actúa como promotor de los ensayos clínicos. Su objetivo principal es poner a disposición de los profesionales sanitarios y del paciente, nuevos productos que satisfagan las necesidades actualmente no cubiertas. Se llevan a cabo, como es obvio, siguiendo las normas de Buena Práctica Clínica emanadas de la ICH y de acuerdo con las directrices de las agencias reguladoras. 2. Generación de nuevos datos y de la consiguiente información sobre productos ya existentes. En este caso el objetivo es un mejor conocimiento de la eficacia y de la seguridad de los productos durante todo el ciclo de vida de los mismos. Dado que en todos los ensayos se incluye el módulo de efectos adversos, permite alimentar con datos fiables y de forma estructurada, la base de datos de farmacovigilancia. Al igual que en el caso anterior, el promotor es Schering Plough y, como no podía ser de otra forma, se siguen las normas de Buena Práctica Clínica emanadas de la ICH. 3. Investigación generada, propuesta y promovida por investigadores independientes. Schering Plough apoya de forma decidida esta tercera vía de investigación sobre nuestros productos que, al igual que la anterior, se produce durante todo el ciclo de vida del producto. Esta tercera vía tiene unos aspectos favorables para la sociedad, de entre las que destacan las siguientes: La propuesta, y por lo tanto el protocolo del ensayo, es originada por el investigador, con lo que se garantiza la independencia de la misma. Tiene una repercusión positiva en la formación científica y metodológica del personal investigador Genera información independiente, mejor valorada por parte del resto de los profesionales sanitarios y de los editores.
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Schering-Plough en España participa en el primero de los tres tipos de investigación mencionada y, siempre que es posible, en todas las áreas terapéuticas de interés. Para ello dispone de un equipo dedicado en exclusiva a este tipo de investigación. Aunque de forma limitada, participa en ensayos clínicos de fase I y, por supuesto en los proyectos de fase II y fase III. Se ha conseguido ganar la confianza de la compañía por la calidad de nuestra contribución, aunque seguimos teniendo la debilidad del plazo excesivo para el inicio de un ensayo clínico en comparación con nuestro entorno más próximo.
También participa en la generación de nueva información sobre los productos ya existentes (fase IV). Para ello contamos con una estructura interna de médicos y especialistas que se apoyan en empresas de investigación por contrato (CRO) en lo que se refiere a la ejecución del ensayo.
Finalmente, también localmente se apuesta por apoyar la investigación independiente. Un hecho destacable es la exigencia por parte de Schering-Plough del seguimiento de las Normas de Buena Práctica, también en este tipo de ensayos, para lo cual el investigador/promotor debe ser capaz de monitorizar su ensayo. El apoyo financiero solicitado por el investigador / promotor se destina en numerosas ocasiones a la contratación de personal becario, con lo que se alcanzan simultáneamente dos importantes objetivos: generar nueva información y contribuir a la formación científica y metodológica de personal post-graduado.
